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Natch CS2 全自動核酸提取儀


| 背景概述


核酸提取技術的應用在不斷升級,從原始的煮沸法,柱提法,發展到精密度更高,常溫裂解,可自動化的磁珠法。煮沸法,柱提法試劑操作繁瑣復雜、性能一般,難以自動化,不能應對日益增長的標本量,無法滿足精準醫學的要求。國家藥品監督管理局(NMPA)早在2013年就發布關于乙型肝炎病毒(HBV)DNA定量檢測試劑注冊技術指導原則,明確要求淘汰煮沸法,同時規定HBV DNA最低檢測限應≤30IU/mL,在美國、歐洲等發達國家指南均要求使用“超敏感、寬線性范圍、全亞型檢測和可重復性好”的高精度的PCR試劑。臨床檢驗向著自動化、標準化的方向發展,生化、免疫診斷領域已實現高度自動化。隨著核酸提取技術的發展以及納米材料的出現,分子診斷行業也正朝著簡便化、高精化、自動化的方向發展,其最終目標是實現從核酸提取到擴增檢測、結果報告全過程的自動化。

Natch CS2是圣湘生物科技股份有限公司研制的一套高通量、高精度、高效率、防污染的全自動核酸提取儀。該系統采用真空采血管直接上機,集樣本載架、試劑載架、槍頭載架、加樣臂、抓手臂、振蕩加熱模塊、制冷模塊、磁吸模塊、條碼掃描模塊、防護系統、運輸系統、工控系統等于一體;具有一鍵式的便捷操作、標準化的工作流程,極大的降低人工操作誤差,提高檢測結果的準確性,為打造高精化、簡便化、自動化、系統化的實驗室提供系統的解決方案。


| 產品特點

高通量 :

原始樣本管直接上機,條碼自動掃描,一次性可處理96個樣本

速度快 :

常規磁珠法提取96個樣本≤90min,一步法處理96個樣本≤30min

防污染 :

類標準PCR實驗室臺面布局,Air gap防污吸液技術、廢液集中封閉式處理,UV紫外燈照射及上通風系統,降低氣溶膠污染風險

模塊化的軟件 :

全觸屏式交互操作界面,一鍵式操作,自主個性化程序設計,滿足各種需求,顯示實驗剩余時間,真正實現無人值守

精準微量移液 :

一體式機械臂,集四個加樣通道和一個抓手臂于一體,電容式、壓力式雙模式液位探測,提高檢測結果的靈敏度和準確性

全面防污染系統 :

運行中,在加樣、混勻、分離等關鍵步驟,均有針對性的防污染設計。系統內部,包括臺面、空氣和器具等,配備紫外燈照射消毒,全面有效防止交叉污染


| 系統參數


儀器型號

S-S13A

樣本類型 血清、血漿、全血、分泌物、脫落細胞、組織、咽拭子、肛拭子、尿液、糞便等

樣本通量

快速提取≤96個測試/批,磁珠法提取≤96個測試/批

樣本管規格 兼容各種規格的原始樣本管
移液性能

移液體積10μL,CV≤2.5%;移液體積50uL,CV≤0.4%

加樣功能 自動液面探測、凝塊探測、Tip頭檢測、氣密性檢測功能
磁場控制 永磁模式,專利設計,超強立體環繞磁吸技術
混勻方式 全向流體渦旋混勻
防污染系統 紫外燈功能,全外排層流系統,移動路徑防污染功能
條碼掃描 樣本掃描系統,支持多種條碼
軟件系統 Windows 7
接口類型 USB, RS 232端口,支持LIS系統
整機尺寸

1320×850×1600mm(長 x 寬 x 高),重量:340Kg

運行環境 溫度:15~35℃,濕度:15%~990%(相對濕度)
工作電源

電壓:100V-120V/200V-240V AC,頻率:50/60Hz


| 可搭載項目


類別 項目類型 注冊信息
肝炎系列
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
乙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法) NMPA
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法) NMPA
丙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
婦科感染系列
沙眼衣原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
單純皰疹病毒2型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
沙眼衣原體/解脲脲原體/淋球菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
人乳頭瘤病毒(6,11型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
15種高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
高危型人乳頭瘤病毒核酸(分型)檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
人乳頭瘤病毒(16,18)型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
兒科呼吸道系列
腸道病毒71型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
柯薩奇病毒A16型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
α-地中海貧血基因檢測試劑盒(gap-PCR法) NMPA
EB病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
肺炎支原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) NMPA
血篩系列
乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒 (PCR-熒光法)
NMPA
其它可拓展項目 傳染病檢測:HEV 、H7N9、H1N1、HIV、RSV、Flu、Cp、登革病毒、幽門螺旋桿菌、JC病毒、新布尼亞病毒、
B族鏈球菌、白色念珠菌等
人源基因檢測:K-ras、EGFR、B-raf、HER-2、PI3K、CYP2C19、ALK、ROS1、NRAS、Y染色體缺失、
地中海貧血基因、耳聾基因、產前篩查等
可拓展領域 PCR檢測、基因芯片、測序服務、科研檢測、基礎研究


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