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肺炎衣原體核酸檢測試劑盒


| 背景概述


肺炎衣原體感染(chlamydia pneumonia infection)是由肺炎衣原體引起的傳染性疾病,主要引起成人及青少年的非典型肺炎,亦可引起支氣管炎、咽炎及扁桃體炎等急性呼吸道感染,據統計在引起肺炎的病因中,是繼肺炎球菌、流感嗜血桿菌之后引起社區獲得性肺炎的第三位主要病原體。美國報告每年發病約30萬例,而鸚鵡熱衣原體引起的肺炎僅約150例。香港亦有類似報告,在呼吸系統感染的患者中,檢測血清肺炎衣原體抗體陽性率為54.8%,嚴重感染者為24.8%,抗體效價多≥1∶256,而鸚鵡熱衣原體抗體之陽性率僅為0.9%,且多為非近期感染。它通過呼吸道人與人之間飛沫的空氣傳播,也可通過環境表面與人手之間傳播。目前CP感染在兒童和成人社區獲得性肺炎中的患病率呈逐年上升趨勢,已在國內外多個地區引起流行。

CP的傳染源是CP感染患者和CP帶菌或隱性感染者。CP感染具有散發和流行交替出現的特點,一年四季均可發生,每隔3-4年有1次流行高峰,持續時間l-2年;在全球范圍內CAP中CP感染占20%-30%。


| 產品特點

         產品采用“一步法”核酸快速提取技術,在常溫下提取樣本中病毒核酸,無需煮沸、無需高速離心,操作簡便。與市面上的煮沸法技術相比,具有如下優勢:

        1. 步法”核酸快提取技術:
        操作簡便,無需煮沸、離心和換管,簡單的操作融匯高效的擴增體系,提高了工作效率,減少了污染
        2. 常溫化學裂解技術:
        常溫化學裂解病原體核酸,無需加熱,降低氣溶膠污染;配合獨特的螯合封閉機制,避免雜質干擾
        3. 全程內標監控:
        內標全程參與核酸的提取、純化和擴增,實現全程監控,避免假陰性結果的發生。
        4. 可實現全自動化:
        搭配圣湘全自動核酸提取系統,實現檢測的全自動,避免人工操作誤差,提高工作效率和準確性,實現實驗室檢測的標準化。




| 產品性能


產品名稱

肺炎衣原體核酸檢測試劑盒

技術平臺

一步法

樣本類型

痰液、咽拭子

最低檢測限

400 copies/mL


| 臨床應用


        1. 肺炎衣原體核酸檢測試劑,靈敏度高特異性強,用于鑒別診斷肺炎衣原體感染,為臨床用藥提供病原學診斷依據。

        2. 用于衣原體肺炎的早期確診,肺炎衣原體感染后,潛伏期達10~65天。感染缺乏特異性的臨床表現,采用PCR法可及早診斷,指導臨床合理用藥。





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