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人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒

| 背景概述


人類巨細胞病毒(HCMV)亦稱細胞包涵體病毒,為皰疹病毒科β屬的雙螺旋DNA病毒,由于感染的細胞腫大,并具有巨大的核內包涵體,所以稱為巨細胞病毒。HCMV的感染途徑主要為接觸、輸血、宮內和產道等,感染較常見與胎兒、新生兒、孕婦等,孕婦感染可致新生兒先天畸形。當機體免疫缺陷或免疫系統處于抑制狀態下,極易受HCMV感染,如器官移移植后接受免疫抑制治療、惡性腫瘤化療后、艾滋病患者等,這些患者一旦感染,常致較高的病死率和嚴重的疾病。


| 產品特點


本產品采用“一步法”核酸快速提取技術,在常溫下提取樣本中病毒核酸,無需煮沸、無需高速離心,操作簡便。與市面上的煮沸法技術相比,具有如下優勢:

1、常溫化學裂解病毒技術:

常溫化學裂解樣本中的病毒以制備核酸模板,較之落后的煮沸法等技術,病毒核酸模板多、無丟失,檢測靈敏度更高,且有效降低氣溶膠等污染風險。

2、定量檢測,重復性好:

能夠定量檢測樣本中的病毒含量,可重復性好,直接反映患者的感染情況,為療效評價、預后監測提供可靠的依據。

3、操作簡便,污染少:

采用領先的一步法核酸快速提取、純化及擴增操作,無需煮沸、離心和換管,簡單的操作融匯高效的擴增體系,提高了工作效率,減少了污染風險,輕松實現PCR檢測。

4、全程的內標監控:

內標全程參與樣本制備、核酸擴增和熒光檢測過程,實時監控假陰性風險,提高檢測的可靠性。


| 產品性能


產品名稱

人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法)

技術平臺 一步法
樣本類型 血清、尿液
最低檢測限

400 copies/mL

線性范圍

400copies/mL~4*109 copies/mL

已獲證書 NMPA、CE


| 臨床應用


1、孕婦HCMV感染的診斷  通過檢測孕婦尿中HCMV-DNA含量預測傳播給胎兒的風險性,含量高者傳播幾率高。

2、胎兒HCMV感染的診斷  羊水中HCMV病毒載量與預后,載量高的胎兒出生后癥狀明顯。

3、新生兒HCMV感染早期診斷  出生后嬰兒體內HCMV病毒載量與臨床癥狀及病情預后相關。出生時有癥狀的嬰兒血中病毒載量要高于無癥狀的嬰兒,而且清除其體內病毒所用的時間也比無癥狀的嬰兒長。

4、母乳中HCMV的檢測  母乳喂養有利于小兒健康,但是母乳傳播是新生兒感染HCMV的又一重要途徑。

5、器官移植受者HCMV感染的監測  如果供體為HCMV陽性,或受體本身有潛伏的HCMV感染,且病毒拷貝數較高則移植術后發病的風險就相對大一些。因此,術前對HCMV感染進行有目的的檢測和預防,無疑對提高移植的成功率起到一個保證作用。

6、HIV患者及免疫力低下者HCMV監測  對于HIV患者及其他免疫力低下者,使用更昔洛韋預防性治療HCMV感染,根據病毒拷貝數給予適當的藥物,從而阻止病毒進一步侵害組織。

7、藥物療效觀察,個性化治療方案制定  目前最常用的抗HCMV藥物是更昔洛韋。每一位接受更昔洛韋治療的病人,其病毒轉陰的平均時間為9.8天,如果HCMV-DNA水平比較高,其轉陰所需時間要相對長一些。



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