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單純皰疹病毒2型(HSV-2)核酸檢測試劑盒


| 背景概述


生殖器皰疹(GH)是一種由單純皰疹病毒(HSV)感染導致的慢性終身性病毒感染性疾病。男性多發生于龜頭、冠狀溝、尿道口、陰莖體及陰囊;女性好發于外陰、陰道及宮頸;兩性均可見于肛周、大腿及臀部。單純皰疹病毒按其抗原性不同分為二類,1型(HSV-1)主要侵犯口咽、扁桃體、眼、皮膚等部位,2型(HSV-2)主要侵犯生殖器部位。

生殖器皰疹可反復發作,對病人的健康和心理影響較大,還可通過胎盤及產道感染新生兒,導致新生兒先天性感染。復發性GH約在原發性GH痊愈后1~4個月發生,首次HSV-2感染后1年內近60%的患者復發。


1、慢性終身性病毒感染性疾病,復發率極高,精準診療是關鍵

生殖器皰疹是較為嚴重的公共衛生問題之一,復發率極高,應對其有效的防治引起重視,精準診療是關鍵。《2015年美國疾病控制中心性傳播疾病的診斷和治療指南》強調,聚合酶鏈反應(PCR)檢測皰疹病毒DNA更加敏感,可用于代替病毒培養,特別適用于診斷中樞神經系統HSV感染以及全身性HSV感染如腦膜炎、腦炎和新生兒皰疹等。


2、圣湘“一步法”HSV-2檢測產品,具有更高的分析靈敏度和更短的報告時間,為生殖器皰疹的臨床診療提供更高效精準的服務保障

圣湘單純皰疹病毒2型(HSV-2)核酸檢測試劑盒采用 “一步法”技術平臺,操作簡便、速度快,每批報告時間不到2小時,檢測靈敏度400 copise/ml。能夠快速地為生殖器皰疹輔助診斷提供可靠的依據,提高臨床診療效率。


| 產品特點

       1、操作簡便速度快:

       采用 “一步法”檢測技術,無需加熱、無需離心,樣本免提取擴增,能夠最大效率的實現檢測過程。

       2、檢測報告時間短:

       從樣本處理到結果報告僅需2小時,能夠及時保證臨床報告的需求。

       3、采樣過程有質控:

       采用管家基因β-globin作為內質控,能夠監控臨床采樣是否采集到生殖道分泌物,避免采樣誤差造成的漏檢。

       4、分析和分析靈敏度高:

       分析靈敏度為400 copies/ml,分析靈敏度≥99%,能夠有效地防止漏檢,避免假陰性結果產生。

       5、具有dUTP+UNG酶防污染體系:

       試劑含有dUTP+UNG酶防污染體系,能夠有效防止產物污染帶來的假陽性結果。


| 產品性能

產品名稱

單純皰疹病毒2型(HSV-2)核酸檢測試劑盒

提取技術

核酸免提取+熒光PCR

樣本類型

生殖道分泌物

分析靈敏度 400 copies/mL
采樣質控

管家基因β-globin

結果判讀

熒光PCR儀自動判讀

已獲證書 NMPA、CE

| 臨床應用

       1、原發性生殖器皰疹、單純皰疹病毒感染的臨床診斷

       2、復發感染的預防

       3、及時阻斷新生兒感染

       4、男性專科疾病的輔助診斷

       5、不孕不育病因分析




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