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沙眼衣原體(CT)核酸檢測試劑盒


| 背景概述


據2008年美國疾病控制中心調查顯示,沙眼衣原體的感染率為304.1/十萬人,是最常見的感染,其中男性CT感染報告的感染率約為161.6/十萬人,較女性略低,這種偏差可能是因為年輕男性往往未進行常規或預防性保健。女性CT感染報告的感染率約為498.2/十萬人,其中有70~75%的女性感染者無自覺癥狀。2010年中國全國監測點共報告生殖道沙眼衣原體感染25 571例,占全國乙類法定傳染病的第2位。目前,沙眼衣原體感染已成為全球公共衛生問題,危害家庭幸福和社會穩定,亟需提高其診療的準確性和效率。


1、沙眼衣原體感染是全球公共衛生問題,核酸檢測是公認敏感性最高的實驗室檢查方法

對于沙眼衣原體的實驗室檢查方法,《2015年美國疾病控制中心性傳播疾病的診斷和治療指南》強調:核酸擴增試驗是美國食品藥品管理局(FDA)批準用于尿液或陰道拭子最敏感的診斷CT感染的方法...對于CT感染患者還應檢測其他性傳播疾病病原體,如人類免疫缺陷病毒(HIV)、淋病奈瑟菌(NG)等。


2、圣湘“一步法”NG檢測產品,具有更高的分析靈敏度和更短的報告時間,為淋病的診斷和預防提供更高效精準的服務保障

圣湘沙眼衣原體(CT)核酸檢測試劑盒采用 “一步法”技術平臺,操作簡便、速度快,每批報告時間不到2小時,檢測靈敏度400 copise/ml。能夠快速地為沙眼衣原體感染輔助診斷提供可靠的依據,提高臨床診療效率。


| 產品特點

1、操作簡便速度快:

采用 “一步法”檢測技術,無需加熱、無需離心,樣本免提取擴增,能夠最大效率的實現檢測過程。

2、檢測報告時間短:

從樣本處理到結果報告僅需2小時,能夠及時保證臨床報告的需求。

3、采樣過程有質控:

采用管家基因β-globin作為內質控,能夠監控臨床采樣是否采集到生殖道分泌物,避免采樣誤差造成的漏檢。

4、分析靈敏度高:

分析靈敏度為400 copies/ml,能夠有效的防止漏檢,避免假陰性結果產生。

5、具有dUTP+UNG酶防污染體系:

試劑含有dUTP+UNG酶防污染體系,能夠有效防止產物污染帶來的假陽性結果。


| 產品性能

產品名稱

沙眼衣原體(CT)核酸檢測試劑盒

提取技術

核酸免提取+熒光PCR

樣本類型

生殖道分泌物

分析靈敏度 400 copies/mL
采樣質控

管家基因β-globin

結果判讀

熒光PCR儀自動判讀

已獲證書 NMPA、CE


| 臨床應用

1、女性尿道炎及生殖道感染類疾病及無癥狀感染的臨床診斷

2、衣原體感染并發癥的病因分析

3、及時阻斷新生兒感染

4、妊娠期婦女流產及不健康胎兒的預防

5、男性專科疾病的輔助診斷

6、不孕不育病因分析




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