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淋球菌(NG)核酸檢測試劑盒


| 背景概述


據WHO預測,2012年全球范圍內15-49歲之間的成人及青少年中,有約7800萬的淋球菌(NG)新發感染病例,女性的感染率約為1.9%,男性的感染率約為2.4%。世界衛生組織中以西太平洋和非洲地區患病率最高,與沙眼衣原體(CT)的共感染率為10%~40%。中國疾病預防控制中心的數據顯示,全國各省區2010年報告淋病17 598例,居全國乙類法定傳染病第5位,發病率為7.91/十萬人。在細菌性性傳播疾病中,淋病為第二常見疾病,已是全球公共衛生問題,危害嚴重,影響社會穩定,不容忽視。


1、淋球菌感染是全球公共衛生問題,核酸檢測是公認敏感性最高的實驗室檢查方法

對于淋球菌的實驗室檢查方法眾多,《2015年美國疾病控制中心性傳播疾病的診斷和治療指南》提到,美國食品藥品管理局(FDA)批準應用培養法和核酸擴增實驗診斷NG...核酸擴增試驗檢測生殖道和非生殖道NG的靈敏度優于培養...當懷疑或證明治療失敗,需要同時進行細菌培養和藥敏試驗。


2、圣湘“一步法”NG檢測產品,具有更高的分析靈敏度和更短的報告時間,為淋病的診斷和預防提供更高效精準的服務保障

圣湘淋球菌(NG)核酸檢測試劑盒采用 “一步法”技術平臺,操作簡便、速度快,每批報告時間不到2小時,檢測靈敏度400 copise/ml。能夠快速地為淋病輔助診斷提供可靠的依據,提高臨床診療效率。


| 產品特點

       1、操作簡便速度快:

       采用 “一步法”檢測技術,無需加熱、無需離心,樣本免提取擴增,能夠最大效率的實現檢測過程。

       2、檢測報告時間短:

       從樣本處理到結果報告僅需2小時,能夠及時保證臨床報告的需求。

       3、采樣過程有質控:

       采用管家基因β-globin作為內質控,能夠監控臨床采樣是否采集到生殖道分泌物,避免采樣誤差造成的漏檢。

       4、分析靈敏度高:

       分析靈敏度(最低檢測限)為400 copies/ml,能夠有效地防止漏檢,避免假陰性結果產生。

       5、具有dUTP+UNG酶防污染體系:

       試劑含有dUTP+UNG酶防污染體系,能夠有效防止產物污染帶來的假陽性結果。


| 產品性能

產品名稱

淋球菌(NG)核酸檢測試劑盒

提取技術

核酸免提取+熒光PCR

樣本類型

生殖道分泌物

分析靈敏度 400 copies/mL
采樣質控

管家基因β-globin

結果判讀

熒光PCR儀自動判讀

已獲證書 NMPA、CE

| 床應用

       1、生殖道常見疾病的病因確認

       2、無癥狀感染者傳播途徑阻斷

       3、非生殖道感染的病因分析

       4、可疑播散性淋病(DGI)的臨床確認

       5、新生兒眼炎的病因分析

       6、圍產期母嬰感染類疾病的診斷

       7、高危人群進行常規體檢與流行病學監控

       8、不孕不育病因分析


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