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沙眼衣原體/解脲脲原體/淋球菌核酸檢測試劑盒


| 背景概述


據世界衛生組織估計,世界每年約有4億新的性傳播疾病患者,梅毒1200萬,淋病6200萬,衣原體感染8900萬,滴蟲病1.7億。性傳播疾病/生殖道感染是目前全球關注的社會及公共衛生問題,近年來生殖道感染常見病原體如沙眼衣原體(CT)、解脲脲原體(UU)、淋球菌(NG)感染率有所升高,若不及時診斷和正確治療,可導致不孕不育、異位妊娠、流產、死胎、死產、早產、先天感染及新生兒感染、慢性腹痛等并發癥,影響兩代人健康,同時危及家庭幸福和社會穩定。


1、核酸檢測是公認敏感性最高的實驗室檢查方法

近年來,分子生物學技術的發展,給疾病的確切診斷提供了可能,也推動了臨床相關疾病的精準治療。《2015年美國疾病控制中心性傳播疾病的診斷和治療指南》強調,核酸擴增試驗(NAATs)是美國食品藥品管理局(FDA)批準用于尿液或陰道拭子最敏感的診斷CT、NG感染的方法。


2、圣湘“一步法”CT/UU/NG聯合檢測產品,具有更高的分析靈敏度和更短的報告時間,為生殖道感染的快速篩查和臨床診療提供更高效精準的服務保障

圣湘沙眼衣原體/解脲脲原體/淋球菌核酸檢測試劑盒采用“一步法”技術平臺,1次采樣,2個小時,3種病原體檢測結果呈現!且操作簡便、速度快,每批報告時間不到2小時,檢測靈敏度400 copise/ml。能夠快速地為生殖道感染類疾病輔助診斷提供可靠的依據,提高臨床診療效率。


3、協同感染,聯合篩查,選擇最佳治療方案,有效防止復發感染

協同性感染是指一個感染灶中兩種或兩種以上的致病菌相互作用,使毒力增強,參與菌株單獨存在時不能引發同樣癥狀。病原微生物協同作用的機制可表現在五個方面:①影響宿主防御功能,如抑制白細胞吞噬功能或細胞內殺傷作用:②細菌間提供必要的生長因子;③改變局部環境,以利于其它細菌的生長、繁殖;④相互作用,提升毒力;⑤改變抗生素的抗菌活性。

臨床研究證實,CT/UU/NG三種病原體存在較高的協同感染率,建議在初篩階段同時對上述三種病原體的感染情況進行篩查,以針對混合感染的患者進行個體化的聯合用藥方案。


| 產品特點


1、1次采樣,3種結果呈現,精準快速篩查,發現協同感染

沙眼衣原體/解脲脲原體/淋球菌三種生殖道感染常見病原體,僅需1次采集生殖道分泌物樣本,即能實現快速篩查,鑒別三種病原體,發現協同感染,為臨床診療提供精準可靠的依據,選擇最佳治療方案。

2、操作簡便速度快:

采用“一步法”檢測技術,無需加熱、無需離心,樣本免提取擴增,能夠最大效率地實現檢測過程。

3、檢測報告時間短:

從樣本處理到結果報告僅需2小時,能夠及時保證臨床報告的需求。

4、采樣過程有質控:

采用管家基因β-globin作為內質控,能夠監控臨床采樣是否采集到生殖道分泌物,避免采樣誤差造成的漏檢。

5、分析靈敏度高:

分析靈敏度為400 copies/ml,能夠有效地防止漏檢,避免假陰性結果產生。

6、具有dUTP+UNG酶防污染體系:

試劑含有dUTP+UNG酶防污染體系,能夠有效防止產物污染帶來的假陽性結果。



| 產品性能


產品名稱

沙眼衣原體/解脲脲原體/淋球菌核酸檢測試劑盒

提取技術

核酸免提取+熒光PCR

樣本類型

生殖道分泌物

分析靈敏度 400 copies/mL
采樣質控

管家基因β-globin

檢測病原體

沙眼衣原體(CT)、解脲脲原體(UU)、淋球菌(NG

結果判讀

熒光PCR儀自動判讀

已獲證書 NMPA、CE


| 臨床應用


1、生殖道感染常見病原體的聯合檢測篩查

2、發現協同感染,選擇最佳治療方案,有效防治復發感染

3、女性尿道炎及生殖道感染類疾病及無癥狀感染的臨床診斷

4、及時阻斷新生兒感染

5、妊娠期婦女流產及不健康胎兒的預防

6、男性專科疾病的輔助診斷

7、不孕不育病因分析

8、行試管嬰兒術前的夫婦雙方篩查

9、HPV陽性人群的生殖道感染類疾病篩查

10、相關病原體的流行病學研究及致病性分析



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