| 背景概述
宮頸癌是危害我國女性居民健康和生命的主要惡性腫瘤之一，據國家癌癥中心及WHO數據報道，2015年我國宮頸癌新發病例9.89萬，死亡病例3.05萬；2018年新發病例10.64萬，死亡病例4.77萬；最新數據2020年新發病例10.97萬，死亡病例5.90萬。自2009年國家開展農村婦女“兩癌”檢查項目以來，篩查覆蓋率雖得到不斷提升，但發病率、死亡率并未得到有效控制，且近年來年輕化趨勢較為明顯。要達到WHO加速消除宮頸癌全球戰略目標，還需社會各界共同努力！
| 產品特點
1、操作簡便速度快：
采用“一步法”檢測技術，無需加熱、無需離心，樣本免提取擴增，能夠最大效率地實現檢測過程。
2、檢測報告時間短：
從樣本處理到結果報告僅需2小時，能夠及時保證臨床報告的需求。
3、通量大，檢測效率高：
單批次檢測最高可完成96個樣本，通量大，能夠極大地提高檢測效率。
| 產品性能
| 產品名稱 |
人乳頭瘤病毒（16,18型）核酸（分型）檢測試劑盒 |
|---|---|
| 提取技術 |
核酸免提取+熒光PCR |
| 樣本類型 |
宮頸脫落細胞（配備細胞保存液） |
| 分析靈敏度 | 400 copies/mL |
| 采樣質控 |
管家基因β-globin |
| 檢測型別 |
檢測2種高危型：16、18 |
| 結果判讀 |
熒光PCR儀自動判讀 |
| 臨床應用
1、輔助細胞學（ASC-US、AGUS）分流
2、指導疫苗的接種及研制
3、用于宮頸病變及其治療、手術后的隨訪