股票代碼688289

EN
產品中心Product Center
人乳頭瘤病毒(16,18型)核酸檢測試劑盒


| 背景概述


宮頸癌是危害我國女性居民健康和生命的主要惡性腫瘤之一,據國家癌癥中心及WHO數據報道,2015年我國宮頸癌新發病例9.89萬,死亡病例3.05萬;2018年新發病例10.64萬,死亡病例4.77萬;最新數據2020年新發病例10.97萬,死亡病例5.90萬。自2009年國家開展農村婦女“兩癌”檢查項目以來,篩查覆蓋率雖得到不斷提升,但發病率、死亡率并未得到有效控制,且近年來年輕化趨勢較為明顯。要達到WHO加速消除宮頸癌全球戰略目標,還需社會各界共同努力!



HPV DNA(16,18型)檢測用于發現高風險人群、陰道鏡轉診

高危型HPV(HR-HPV)持續感染是引起宮頸癌及癌前病變的主要原因,宮頸癌也是目前唯一病因明確、可預防、可徹底根除的癌癥。世界衛生組織及全球各研究機構紛紛推薦進行HR-HPV檢測,以明確婦女罹患宮頸癌的風險,指導醫療機構對高風險人群的篩查和管理。

據報道,約有70%的宮頸鱗癌是由HPV16型、18型導致的,其致癌風險遠高于其他基因型的高危型HPV,因此指南及全球專家共識均明確若檢出HPV16型/18型陽性,則直接進行陰道鏡轉診,若檢出其他高危型HPV陽性,則通過細胞學分流再進行風險分層管理。


高危型HPV不同基因型的致癌風險隨訪研究結果

CSCCP《中國宮頸癌篩查及異常管理相關問題專家共識》篩查流程圖


| 產品特點

1、操作簡便速度快:

采用“一步法”檢測技術,無需加熱、無需離心,樣本免提取擴增,能夠最大效率地實現檢測過程。

2、檢測報告時間短:

從樣本處理到結果報告僅需2小時,能夠及時保證臨床報告的需求。

3、通量大,檢測效率高:

單批次檢測最高可完成96個樣本,通量大,極大地提高檢測效率。

4、采樣過程有質控:

采用管家基因β-globin作為內標質控,能夠監控臨床采樣是否采集到宮頸上皮脫落細胞,避免采樣誤差造成的漏檢。

5、具有dUTP+UNG酶防污染體系:

試劑含有dUTP+UNG酶防污染體系,能夠有效防止產物污染帶來的假陽性結果。


| 產品性能

產品名稱

人乳頭瘤病毒(16,18型)核酸檢測試劑盒

檢測技術

核酸免提取+熒光PCR

樣本類型

生殖道分泌物樣本(配備細胞保存液)

分析靈敏度 400 copies/mL
采樣質控

管家基因β-globin

檢測型別

檢測2種高危型:HPV16、HPV18

結果判讀

熒光PCR儀自動判讀

已獲證書 NMPA、CE


| 臨床應用

1、輔助細胞學(ASC-US、AGUS)分流

2、指導陰道鏡轉診

3、指導疫苗的接種及研制

4、用于宮頸病變及其治療、手術后的隨訪




水蜜桃成视频人app下载-水蜜桃成视频人app-水蜜桃免费视频